Termékek

1. A nukleinsav-detektáló készletek hiánya globális problémává válik.

2. A kínai IVD vállalkozások képesek külföldre menni és versenyezni a világszínvonalú vállalkozásokkal.

3, a piaci teszt reagens káosz, a gyógyszer-szabályozó hatósági intézkedés!

Számos IVD vállalkozás megszerezte az első tétel külföldi tanúsítványt új koronatermékeihez

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal eddig 20 testen kívüli diagnosztikai készletet hagyott jóvá vészhelyzetben, köztük 12 nukleinsavdetektáló reagenst és 8 antitestdetektáló reagenst.
A The West China Securities Research Report szerint a világ minden nap 500–700 000 nukleinsav-tesztkészletet fogyaszt. A nukleinsav-tesztkészletek hiánya globális problémává válik, miközben a Kínában gyártott nagy hatékonyságú készletek iránti kereslet várhatóan továbbra is magas lesz.

A kutatási jelentés adatai azt mutatják, hogy legalább 26 ország nyújtott be szállítási megrendelést Kínába, több mint 15 millió készletet rendeltek. "Az új koronavírus-kimutató készletek és a SZEMÉLYES védőfelszerelések kritikus hiánya továbbra sem megoldott" - áll az AMA keddi közleményében.

A közelmúltban számos IVD vállalati új korona termék az első külföldi tanúsítással a piacon. A tőzsdén jegyzett társaságok közül legalább 9 tőzsdén jegyzett vállalat, köztük a Meikang Biotechnology, a Peoson Biotechnology, a Cape Biotechnology, az Anke Biotechnology, a Daan Genomics, a Wanfu Biotechnology, a Mike Biotechnology és a Hangzhou Realytech azt állítja, hogy termékeik elérték az EU CE tanúsítványát.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) és a Hollogier Group Inc. (TGA) március 22-én, szombaton az Australian Drug Administration (TGA) szerint. A Hangzhou Otai, a Vivacheck és a Shanghai Zhijiang hazai IVD vállalkozások.

Az Egyesült Államokban az THE FDA hivatalos honlapja szerint az FDA jóváhagyta a BGI által a SARS-2019-NCOV kimutatására gyártott valós idejű fluoreszcens RT-PCR készletet, amelyet hivatalosan is be lehet vonni a járvány megelőzésébe. és ellenőrzés az Egyesült Államokban. Ez az első kínai termék, amely megfelelt az FDA sürgősségi engedélyének.
Valójában a kínai IVD vállalkozások képesek külföldre menni és versenyezni a világszínvonalú vállalkozásokkal.

A Hangzhou Realytech megfelelt az FDA tanúsításának. Az új koronavírus kimutatási arány magas. Ha szükséges, forduljon hozzánk bizalommalnagy mennyiségben vásároljon koronavírus gyors detektáló reagenst.


Feladás időpontja: 2020. július 15