【ÖSSZEFOGLALÓ】

A COVID-19 akut légúti fertőző betegség. Az emberek általában fogékonyak. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fő fertőzésforrások; a tünetmentes fertőzöttek fertőző forrást is jelenthetnek. A jelenlegi epidemiológiai vizsgálat alapján az inkubációs periódus 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés fordul elő.

【ELV】

A regénykoronavírus (SARS-Cov-2) antigén gyors teszt kazettája (tampon) egy immunokromatográfiai membránvizsgálat, amely rendkívül érzékeny monoklonális antitesteket használ az új koroinavírus ellen.

A vizsgálati eszköz a következő három részből áll, nevezetesen mintapárnából, reagenspárnából és reakciómembránból. Az egész szalag egy műanyag eszközben van rögzítve. A reagensmembrán tartalmazza a kolloid aranyat, konjugálva a Novel koroinavírus elleni monoklonális antitestekkel; a reakciómembrán tartalmazza a Novel coroinavirus másodlagos antitestjeit, valamint az egér globulin elleni poliklonális antitesteket, amelyek előre immobilizálva vannak a membránon.

Amikor a mintát betesszük a mintaablakba, a reagenspárnában megszárított konjugátumokat feloldjuk és a mintával együtt vándorolunk. Ha új koroinavírus van a mintában, akkor az anti-új koroinavírus konjugátum és a vírus között képződött komplexet a T régióra borított specifikus új antioxidáns koroinavírus monoklonális fogja meg.

Akár a minta tartalmazza a vírust, akár nem, az oldat tovább vándorol, és újabb reagenssel találkozik (anti-egér IgG antitest), amely megköti a fennmaradó konjugátumokat, ezáltal vörös vonalat képezve a C régióban.

AG REAGENSEK】

A reagensmembrán a kolloid-aranyat konjugálva van az új koroinavírus elleni monoklonális antitestekkel; a reakciómembrán tartalmazza az új koroinavírus szekunder antitestjeit és az egér globulin elleni poliklonális antitesteket, amelyeket előre rögzítettek a membránon.

【TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

Az új koronavírus (SARS-Cov-2) antigén gyors teszt kazettát (tampont) tárolja szobahőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2-30 ° C). Ne fagyjon le. Valamennyi reagens a külső csomagoláson és a puffer injekciós üvegen feltüntetett lejárati időig stabil.

【MINTAVÉTEL ÉS ELŐKÉSZÍTÉS】

1. Mintagyűjtés:

Alkalmazható az új koroinavírus diagnosztizálására a nasopharyngealis tampon mintáiból. Használjon frissen gyűjtött mintákat az optimális vizsgálati teljesítmény érdekében. A nem megfelelő mintagyűjtés vagy a minták nem megfelelő kezelése hamis negatív eredményt adhat.

Nasopharyngealis tamponra helyezze be teljesen az ebben a készletben található sterilizált tampont az orrmedencébe, és tamponozzon többször, hogy összegyűjtse a nyálka epidermális sejtjeit.

Oropharyngealis tamponra helyezze be a ebben a készletben található sterilizált tampont a hátsó garatba, a mandulákba és más gyulladt területekbe. Kerülje a nyelv, az arc és a fogak tapintását a tamponnal.

A pontosabb eredmények érdekében ajánlott mintát gyűjteni a nasopharyngeal-ból.

2. A minta előkészítése:

1) Vegye ki 1 üveg minta extrakciós puffert, vegye le a palack kupakját, töltse fel az összes extrakciós puffert az extrakciós csőbe.

2) Nasopharyngealis és oropharyngealis swabbing

Helyezze a tampont a mintakivonási puffert tartalmazó extrakciós csőbe. Forgassa el a tampont a cső belsejében körkörös mozdulatokkal az extrakciós cső oldalának gördítéséhez, hogy a folyadék kifejeződjön és felszívódjon a tamponból, távolítsa el a tampont. A kivont oldatot használjuk vizsgálati mintaként.

【A TESZT KÉSZLET ALKATRÉSZEI】

· Tesztelje az eszközt

· Csomag behelyezés

· Sterilizált tampon

· Fúvóka szűrővel

· Elszívó cső

· Mintakivonási puffer

· Csőállvány

【HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ】

Hagyja, hogy a teszt, a minta, az extrakciós puffer a vizsgálat előtt szobahőmérsékletre (15-30 ° C) egyensúlyba kerüljön.

1. Vegye ki a vizsgálati eszközt a lezárt fóliatasakból, és használja a lehető leghamarabb. Helyezze a vizsgálati eszközt tiszta és vízszintes felületre. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a vizsgálatot közvetlenül a fóliatasak felbontása után hajtják végre.

2. Csavarja le a mintagyűjtő cső teljes kupakját,

3. Vegye ki 1 üveg minta extrakciós puffert, vegye le a palack kupakját, és egészítse ki az extrakciós puffert az extrakciós csőbe.

4. Helyezze a sterilizált tamponmintát a minta extrakciós pufferbe. Forgassa a tampont körülbelül 10 másodpercig, miközben a fejét a cső belsejéhez nyomja, hogy az antigén felszabaduljon a tamponban.

5. Távolítsa el a sterilizált törlőkendőt, miközben a sterilizált törlőfejet a puffer belsejéhez nyomja, miközben eltávolítja, hogy a lehető legtöbb folyadék kiürüljön a törlőből. A sterilizált tampont a biológiai veszélyekkel járó hulladékkezelési protokollnak megfelelően dobja ki.

6. Csavarja rá és húzza meg a kupakot a mintagyűjtő csövön, majd erőteljesen rázza meg a mintagyűjtő csövet, hogy összekeverje a mintát és a minta extrakciós puffert. Lásd a 4. ábrát.

7. Adjon 3 csepp oldatot (kb. 80 ul) a mintatartóba, majd indítsa el az időzítőt. Olvassa el az eredményt 10 ~ 20 perc múlva. Ne értelmezze az eredményt 20 perc múlva.

【JELLEMZŐK】

● Mintatípusok: Orrgarat-tampon / Oropharyngealis tampon

● Tesztidő: 10-20 perc

● Érzékenység: 96,17%

● Specifikáció: ＞ 99,9%

【CSOMAG】